[正社員]その他医療 Quality Manager, Healthcare(医療機器・品質保証マネージャー）

医療機器の３PL物流倉庫における品質管理マネージャーを募集します。 品質プロセスを推進し社内外の関係者と協力しながら推進します。 ※東京東陽町をベースにして、鶴見・市川倉庫にはそれぞれ週１回くらいのペースで訪問していただきます。 〇横浜鶴見倉庫(医療機器・体外診断用医薬品。ライセンス：医療機器製造業・販売業、医薬品製造業・医療機器販売業) ■顧客側のQAと品質に関するコミュニケーション ■手順書の変更管理■内部監査の実施/結果報告/フォロー ■是正処置報告書作成 ■定期的な品質管理の社内研修 ■現場折衝・顧客対応アドバイス 〇市川倉庫（医療機器。ライセンス：医療機器製造業、高度医療機器等販売業貸与業） ■既存所有の製造業・販売業のQMS文書管理及び市場に合わせた更新/変更 ■定期的な社内研修 ■内部監査の実施/結果報告/フォロー ■顧客又はコンサル会社とのコQMS・ライセンス/業態に関するコミュニケーション ■現場折衝・顧客対応へのアドバイス（備考へ続く） 〇RFQ（Request for Quotation、ヘルスケア領域の新規ビジネス案件への営業サポート） •顧客の要件に従い、必要なライセンス/業態、人員/資格、予算、タイムラインの作成及び/提案 •顧客の要件に従い、該当する市場の調査 •顧客への品質に関するプレゼン資料の作成、顧客への説明 •当社内のQC/QAの仕組みの理解と、顧客への説明